Jenama Obat-Obatan Berbanding Dadah Generik
Share
Ubat generik mempunyai ramuan aktif yang sama dengannya ubat nama jenama. Mereka juga mempunyai kesan yang sama, dos, kesan sampingan, dan risiko, tetapi ubat generik biasanya jauh lebih murah daripada alternatif jenama mereka.
Apabila ubat pertama kali dihasilkan, biasanya hanya versi jenama. Walau bagaimanapun, apabila paten syarikat itu mengenai ubat habis, syarikat lain boleh menjual ubat yang sama di bawah nama generik.
Generik dikehendaki kelihatan berbeza dari dadah jenama. Ini bermakna mereka boleh berbeza dengan saiz, bentuk, warna dan tanda. Mereka juga mempunyai bahan-bahan yang tidak aktif yang berlainan daripada dadah jenama kerana kesan terapeutik dari ubat hanya datang dari bahan aktif.
Carta perbandingan
| Nama Dadah Jenama | Ubat generik | |
|---|---|---|
| Ketersediaan | Tersedia dahulu (sebelum generik menjadi tersedia) | Hanya tersedia selepas paten habis |
| Kos | Lebih mahal | 80-85% lebih murah |
Kandungan: Jenama Nama Dadah vs Generik Dadah
- 1 Harga
- 2 Kualiti
- 3 Risiko
- 3.1 Malpraktik yang didokumentasikan oleh Pengilang Dadah Generik
- 3.2 Adakah generik berkesan sebagai ubat jenama?
- 3.3 Risiko dengan ramuan yang tidak aktif
- 4 tuntutan undang-undang
- 5 Jenama / Generik Bersama
- 6 Rujukan
Chewable bubblegum berperisa tablet ubat generik acetaminophen Harga
Ubat generik jauh lebih murah daripada ubat jenama, kerana pembuat ubat generik tidak perlu menanggung kos membangun dan memasarkan produk baru. Menurut FDA, ubat generik biasanya 80-85% lebih murah daripada alternatif jenama.[1]
Sebagai contoh, pada Walgreens.com, harga Allegra (180mg, 30 tablet) adalah $ 17.99 sedangkan Fexofenadine generik (180mg, 30 tablet) adalah $ 11.99; Tylenol (Kekuatan Tambahan, 100 tablet) adalah $ 9.49 manakala Acetaminophen (Kekuatan Tambahan, 100 tablet) adalah $ 2.39.
Kualiti
Peraturan-peraturan FDA bermaksud bahawa ubat-ubatan generik diperlukan sebagai selamat dan berkesan sebagai ubat-ubatan jenama. Undang-undang tanda dagangan menghalang ubat-ubatan generik daripada mencari sama seperti ubat-ubatan jenama (sebagai contoh, pil mungkin warna yang berbeza), tetapi bahan-bahan aktif dadah adalah sama, dengan kekuatan yang sama, kestabilan dan kesucian sebagai sama dengan jenama.
Sebenarnya, generik diperlukan untuk menunjukkan bioequivalence dengan dadah jenama yang berasal dari. iaitu bersamaan farmaceutikal dan bioavailabiliti mereka (kadar dan tahap ketersediaan) selepas pentadbiran dalam dos molar yang sama adalah serupa dengan sejauh mana kesannya, berkenaan dengan keberkesanan dan keselamatan, boleh dijangka pada dasarnya sama. Kesamaan farmaseutikal membayangkan jumlah yang sama bahan aktif yang sama, dalam bentuk dos yang sama, untuk laluan pentadbiran yang sama dan memenuhi piawaian yang sama atau setanding.[2]
Piawaian FDA juga memerlukan borang (mis. Tablet, patch, atau cecair) dan kaedah pentadbiran (mis. Menelan pil, atau suntikan) ubat generik sama dengan nama jenama.
Risiko
Kerana kedua-duanya dipantau oleh FDA dengan cara yang sama, ada - dalam teori - tidak ada risiko tambahan dalam mengambil ubat generik atas dadah jenama. Bagaimanapun, dalam praktiknya, ia bergantung kepada amalan pengeluar dadah generik.
Malpraktik didokumentasikan oleh Pengilang Dadah Generik
Dalam bukunya Bottle of Lies, Katherine Eban menulis tentang bagaimana pengeluar ubat generik kadangkala mempraktikkan amalan perkilangan yang baik dan tidak dikawal secara berkesan oleh FDA.[3]
Pada tahun 2013, Ranbaxy, salah seorang pembekal dadah generik terbesar di dunia, mengaku bersalah - dan membayar denda $ 500 juta - kepada beberapa tuduhan yang berkaitan dengan penjualan ubat-ubatan yang dipalsukan dan berbohong kepada FDA mengenainya. Pekerja ex-Ranbaxy yang meniup wisel melakukannya pada 2005 tetapi mengambil masa lebih dari 8 tahun untuk FDA menyelesaikan tindakan yang bermakna dan untuk Ranbaxy membayar denda, menyoal keberkesanan FDA.
Ranbaxy mengakui bahawa sebahagian daripada pil Lipitor generik yang dibawanya yang telah dibekalkan di A.S. telah disapu dengan kepingan kecil kaca biru.
Satu lagi contoh ialah pil generik yang dihasilkan oleh pengeluar Israel Teva tidak sama dengan jenama Wellbutrin. Pesakit yang dilaporkan sakit kepala, mual, kerengsaan dan juga pemikiran bunuh diri, walaupun wajar kebanyakannya adalah kesan sampingan Wellbutrin.
Satu lagi contohnya adalah dari kajian makmal bebas ubat-ubatan generik di Afrika, yang mendapati bahawa beberapa ubat tidak mempunyai bahan aktif sama sekali, sementara yang lain tidak mempunyai cukup jadi doktor harus menetapkan sehingga 10 kali dos biasa.
Adakah generik berkesan sebagai ubat jenama?
Bagi ubat-ubatan yang paling, generik adalah berkesan sebagai ubat jenama. Walau bagaimanapun, ada beberapa perdebatan mengenai ubat-ubatan NTI. Ini adalah ubat-ubatan dengan indeks terapi sempit (NTI), yang bermaksud terdapat margin yang lebih kecil daripada kesilapan dalam dos; Perubahan kecil dalam dos boleh mengakibatkan ketoksikan dan bukan memberikan kesan terapeutik. Beberapa negeri mempunyai sekatan terhadap penggantian generik ubat NTI. FDA juga telah mengetatkan standard bioequivalence untuk ubat-ubatan NTI.
Ubat-ubatan NTI termasuk ubat-ubatan anti-rampasan seperti carbamazepine untuk epilepsi, penenang darah seperti warfarin, ubat tiroid seperti levothyroxine, antiarrhythmics untuk mengawal degupan jantung yang tidak teratur, ubat-ubatan seperti lithium carbonate yang merawat gangguan bipolar, dan ubat-ubatan yang membantu menghalang penolakan organ yang dipindahkan.
Kajian dan analisis meta beberapa kajian membandingkan keberkesanan generik dan nama jenama ubat NTI belum pasti. Oleh itu pada masa ini, berhati-hati dinasihatkan untuk ubat-ubatan NTI. Seperti biasa, berbincang dengan doktor anda sebelum beralih dari ubat jenama kepada generik, atau dari generik yang lain.
Risiko dengan ramuan yang tidak aktif
Generik boleh menggunakan bahan-bahan yang tidak aktif yang berbeza dan sesetengah orang mungkin alah kepada beberapa bahan yang tidak aktif yang digunakan oleh pengeluar generik yang pelbagai. Contohnya, sesetengah ubat menggunakan pewarna atau rasa buatan yang boleh menyebabkan reaksi alergi.
Oleh kerana farmasi yang berbeza menggunakan pembekal generik yang berbeza, dan bahkan farmasi yang sama boleh menggunakan pembekal yang berbeza untuk generik yang sama, tidak dapat memastikan apa ramuan yang tidak aktif hadir dalam versi generik ubat. Dalam kebanyakan kes, ini bukan isu yang serius. Lagipun, tindak balas alahan juga mungkin dengan bahan-bahan yang tidak aktif dalam ubat nama jenama. Perbezaannya adalah konsistensi dan ramalan; anda boleh memastikan bahawa bahan-bahan yang tidak aktif dalam ubat nama jenama tidak berubah.
Tuntutan undang-undang
Pada 25 Mac 2013, Mahkamah Agung akan mendengar hujah mengenai pembebasan ubat generik. FTC berhujah bahawa pembuat dadah jenama telah membayar syarikat ubat lain untuk melambatkan pembebasan versi generik mereka untuk memastikan mereka dapat mengekalkan harga dadah mereka tinggi. Satu lagi kes juga sedang berlaku di Mahkamah Agung untuk memutuskan sama ada pembuat dadah generik bertanggungjawab terhadap apa-apa kemudaratan yang dilakukan oleh dadah, kerana ubat-ubatan ini mestilah sama, dalam kandungan dan pelabelan, kepada versi jenama.
Jenama Umum / Generik
Senarai alternatif generik untuk ubat nama jenama boleh didapati di sini. Alternatif generik untuk beberapa ubat yang biasa digunakan termasuk:
| Ubat Jenama | Bersamaan generik | Penggunaan perubatan |
|---|---|---|
| Abilify | Aripiprazole | Psikosis, Kemurungan |
| Adderall | Dextroamphetamine dan Levoamphetamine | Rawatan ADHD |
| Advil | Ibuprofen | Painkiller, pengurang demam |
| Advair Diskus, Seretide | Fluticasone + Salmeterol | Asma |
| Agiolax | Sphagula husk + Senna | Gangguan gastrointestinal |
| Allegra | fexofenadine | Alahan bermusim |
| Amoxil | amoksisilin | Antibiotik digunakan untuk merawat jangkitan |
| Atripla | Emtricitabine / tenofovir / efavirenz | Jangkitan HIV |
| Avastin | Bevacizumab | Kanser kolorektal |
| Copaxone | Glatiramer | Sklerosis berbilang |
| Crestor | Rosuvastatin | Kolesterol |
| Cymbalta | Duloxetine | Kemurungan, gangguan kecemasan |
| Enbrel | Etanercept | Artritis reumatoid |
| Epogen | Erythropoietin | Anemia |
| Humira | Adalimumab | Artritis reumatoid |
| Januvia | sitagliptin | Diabetes |
| Lantus | Insulin analog (insulin glargine) | Jenis 2 dan jenis 1 diabetes |
| Lipitor | methylphenidate | Kolesterol |
| Lyrica | Pregabalin | Kesakitan neuropatik |
| Motrin | Ibuprofen | Painkiller, pengurang demam |
| Neosporin | neomycin | Jangkitan |
| Neulasta | Filgrastim | Neutropenia |
| Nurofen | Ibuprofen | Painkiller, pengurang demam |
| OxyContin | Oxycodone | Sakit |
| Prevacid | Lansoprazole | Refluks asid, GERD |
| Prozac | fluoxetine | Kemurungan, OCD |
| Provigil | Modafinil | Narcolepsy, apnea tidur obstruktif |
| Remikade | Infliximab | Penyakit Crohn, Rheumatoid arthritis |
| Ritalin | methylphenidate | ADHD, sindrom tachycardia orthostatic postural dan narcolepsy |
| Rituxan, MabThera | Rituximab | Lymphoma Non-Hodgkin, Rheumatoid arthritis |
| Spiriva | Tiotropium | Penyakit pulmonari obstruktif kronik |
| Tamiflu | Oseltamivir | Flu |
| Truvada | Tenofovir + Emtricitabine | Jangkitan HIV |
| Tylenol | Acetaminophen | Penyembuh kesakitan, Pengurang demam |
| Vicodin | Acetaminophen + hydrocodone | Sederhanakan pelepasan kesakitan yang teruk |
| Vyvanse | Rawatan ADHD | |
| Xanax | Alprazolam | Kecemasan, Panic dikurangkan |
Rujukan
- FDA.gov mengenai ubat-ubatan Generik
- Dadah Generik - Soalan dan Jawapan
- Drugs.com Top 100 Narkoba oleh Penjualan
- Dadah Generik, Adakah Mereka Sebaik Nama-Nama Jenama? - MedicineNet.Com
- Bayer Bergabung Merck dalam Perangi Kes Ubat Generik - Bloomberg
- Mahkamah Agung untuk mendengar guaman dadah generik minggu depan - Politico
- Generik dan Jenama Dadah: Memahami Asas (PDF) - Kemurungan dan Perikatan Sokongan Bipolar
- Apakah ubat-ubatan generik dan mereka selamat? - Laporan Pengguna
- 'Bottle of Lies' mendedahkan sisi gelap ledakan dadah generik - Kajian Buku NPR
- Bottle Of Lies: The Inside Story of Boom Generic Drug (buku oleh Katherine Eban) - Amazon
