GMP vs CGMP
Di seluruh dunia, untuk membantu mencapai piawaian global, dan untuk membantu memberi penjagaan kesihatan dan produk farmaseutikal kepada orang yang mempunyai kualiti yang sama, GMP telah diterima dan diikuti oleh kebanyakan negara di dunia selama 50 tahun yang lalu. Malah, GMP, yang dipanggil Amalan Pembuatan Barangan, telah menjadi garis panduan yang telah membantu mengekalkan piawaian dalam produk ini di seluruh dunia. Negara-negara yang mengikuti GMP memastikan kualiti produk farmaseutikal supaya produk ini dapat dipercayai oleh orang di seluruh dunia. Perlahan-lahan dan secara beransur-ansur, GMP telah menjadi prasyarat untuk mengeksport produk penjagaan kesihatan di antara lebih dari 100 negara di dunia. Ia telah menjadi trend untuk merujuk kepada GMP sebagai cGMP. Di sini, c merujuk kepada peraturan dan peraturan semasa yang memenuhi tujuan mengingatkan pengeluar untuk mematuhi garis panduan dan prosedur pembuatan yang terkini dan paling terkini.
Penggunaan c sebagai awalan kepada GMP adalah percubaan dengan mengawal selia pihak berkuasa untuk memastikan bahawa negara, terutama pengeluar yang mengaku mematuhi garis panduan tetapi masih menggunakan mesin dan peralatan 20-25 tahun untuk menghasilkan produk penjagaan kesihatan terpaksa berubah dan mengamalkan prosedur pengeluaran terkini dan paling canggih. Ini adalah satu cara yang pastinya memaksa ramai pengeluar untuk menyerah pada amalan lama dan beralih ke proses pengeluaran terkini. Ia juga membantu dalam mengelakkan pencemaran, kesilapan dan campuran semasa pada masa yang sama membantu dalam pengeluaran produk penjagaan kesihatan dan produk farmasi yang berkualiti tinggi.
Garis panduan GMP sangat luas dan meliputi semua aspek perniagaan seperti kelayakan kakitangan, kebersihan, penyimpanan buku, sistem dan prosedur, peralatan, dan sebagainya. Malah, GMP telah membantu menaikkan taraf produk penjagaan kesihatan dan mempunyai peraturan yang ketat yang harus diterima oleh negara-negara yang menerima. Syarikat-syarikat yang tidak mematuhi peruntukan GMP perlu menghadapi akibat yang serius yang termasuk denda, penjara, dan produk balik dan sebagainya.
Secara ringkas: GMP vs CGMP • GMP merujuk kepada Amalan Pengilangan Barangan yang diikuti oleh lebih 100 negara • GMP terpakai untuk produk farmaseutikal dan penjagaan kesihatan dan membantu mengekalkan piawaian yang tinggi dalam produk ini. • cGMP adalah amalan pengilangan barangan semasa yang perlu dipatuhi oleh negara peserta. • cGMP adalah untuk mengingatkan negara-negara penerima bahawa semua garis panduan mesti diikuti dengan proses pengeluaran terkini dan terkini.
|