Perbezaan Antara Biologi dan Biosimilars

Biologi dan biosimilars adalah dua jenis ubat. The perbezaan utama antara biologi dan biosimilars ialah bahawa Pembuatan biologi perlu dilakukan dalam organisma hidup sementara pengilangan biosimil tidak melibatkan organisma hidup.

Dengan perkembangan bioteknologi, pembuatan ubat telah mengambil dimensi baru. Pengeluaran dadah di dunia komersial menggunakan pelbagai mod yang berbeza. Biologi adalah ubat farmaseutikal yang dibangunkan dalam organisma hidup. Organisme ini mungkin prokariot seperti bakteria atau eukaryota seperti kulat dan mamalia. Perkembangan biologi berlaku menggunakan teknik bioteknologi mewah. Sebaliknya, biosimilars adalah ubat farmaseutikal yang serupa dengan biologi tetapi tidak disintesis di dalam organisma hidup. Oleh itu, ubat-ubatan ini tidak sama, tetapi bersifat serupa. Walau bagaimanapun, terdapat perdebatan yang berterusan mengenai penggunaan Biologi dan Biosimilars di pasaran dan kelebihan, kelemahan, dan kesan sampingannya.

KANDUNGAN

1. Gambaran Keseluruhan dan Perbezaan Utama
2. Apakah Biologi
3. Apakah Biosimilars
4. Kesamaan Antara Biologi dan Biosimilars
5. Side by Side Comparison - Biologics vs Biosimilars dalam Borang Tabular
6. Ringkasan

Apakah Biologics??

Biologi adalah ubat farmaseutikal yang disintesis daripada organisma hidup. Ini termasuk antibodi, modulator aktiviti metabolik dan pelbagai protein, dan lain-lain. Walau bagaimanapun, ubat ini sangat rapuh. Kerana, biologi sangat bergantung pada faktor fizikal seperti suhu dan pH. Tambahan pula, persekitaran penyimpanan harus meniru keadaan asal. Oleh itu, pengeluaran biologi adalah proses yang membosankan. Di samping itu, pengeluaran biologi difasilitasi oleh teknologi DNA rekombinan. Oleh itu, kakitangan yang terlatih khusus harus terlibat dalam proses tersebut.

Rajah 01: Biologi

Selain itu, biologi boleh disediakan oleh mana-mana syarikat farmaseutikal, dan terdapat sekatan yang lebih sedikit. Terdapat risiko minimum yang berkaitan dengan penggunaan biologi kerana ia telah dihasilkan oleh organisma hidup. Juga, ubat biologi boleh diberikan secara langsung kepada pesakit, dan mereka telah menunjukkan kesan positif dalam prosedur rawatan. Biologik yang digunakan dalam keadaan seperti penyakit hepatitis, kencing manis dan arthritis Rheumatoid telah menunjukkan yang menjanjikan sebagai agen rawatan.

Apa itu Biosimilars?

Biosimilars adalah farmaseutikal yang tidak mensintesis dalam organisma hidup. Pengeluaran biosimilars memerlukan garis sel khusus yang khusus untuk pengilang. Oleh itu, biosimilasi meniru ubat-ubatan biologi tetapi tidak bersifat serupa. Terdapat kemungkinan terdapat perbezaan minit antara biologi dan biosimilasi farmaseutikal pada masa yang sama. Oleh itu, mereka merujuk sebagai salinan ubat asal.

Selain itu, pembuatan biosimilars sangat bergantung kepada pengeluar. Selepas kajian menyeluruh tentang ubat, sifatnya, sifat farmakokinetik dan kelakuannya, pasukan penyelidikan saintifik bagi reka bentuk syarikat farmaseutikal terkemuka dalam vitro kaedah pembuatan dadah. Kemudian, pengilang dadah menjalankan pengeluaran dadah secara komersil dalam talian sel yang ada tanpa mendedahkan identiti garisan sel ini.

Rajah 02: Biosimilars

Pengeluaran biosimilars adalah lebih sesuai kerana keadaan fizikal dapat diubah. Tetapi, disebabkan sebab ini, kadar kegagalan biosimilasi yang masuk ke pasaran adalah tinggi. Ini kerana, terdapat banyak komplikasi yang berkaitan dengan biosimilars berbanding dengan biologi. Walau bagaimanapun, penggunaan biosimilasi tidak digalakkan di kalangan sesetengah komuniti.

Apakah Kesamaan Antara Biologi dan Biosimilars?

• Biologi dan Biosimilars adalah ubat farmaseutikal.
• Kedua-dua jenis ubat memerlukan analisis teruk sebelum masuk ke fasa percubaan klinikal.
• Kedua-duanya memerlukan ujian klinikal yang luas berdasarkan subjek manusia dan haiwan.
• Tambahan pula, kedua-duanya digunakan dalam rawatan penyakit berjangkit dan tidak berjangkit.
• Mereka mempunyai struktur dan fungsi utama yang sama.
• Selain itu, kedua-duanya menyerupai sifat farmakokinetik asas mereka.

Apakah Perbezaan Antara Biologi dan Biosimilars?

Biologi dan biosimilars adalah dua jenis ubat. Perbezaan utama antara biologi dan biosimilars ialah penglibatan organisma hidup semasa pengeluaran. Pengeluaran biologi melibatkan organisma hidup manakala pengeluaran biosimil tidak. Tambahan lagi, perbezaan antara biologi dan biosimilars ialah teknologi DNA rekombinan adalah kaedah utama pengeluaran biologi manakala ia tidak berguna dalam pengeluaran biosimilars.

Infographic di bawah ini membentangkan lebih banyak maklumat mengenai perbezaan antara biologi dan biosimilars.

Ringkasan - Biologi vs Biosimilars

Kontroversi penggunaan biologi dan biosimilars telah membawa pandangan baru di kalangan komuniti perubatan. Biologi adalah ubat farmaseutikal yang mensintesis dalam organisma hidup. Teknologi DNA rekombinan digunakan secara meluas dalam pembuatan biologi. Sebaliknya, biosimilasi meniru biologi, tetapi ia tidak sama. Pengeluaran biosimil tidak melibatkan organisma hidup. Sebaliknya, ia dihasilkan dalam garisan sel yang bergantung kepada pengeluar. Oleh itu, ini adalah perbezaan antara biologi dan biosimilars.

Rujukan:

1.Chan, Juliana CN, dan Anthony TC Chan. "Biologi dan Biosimilars: Apa, Mengapa dan Bagaimana?" Laporan Neurologi dan Neuroscience Semasa, Perpustakaan Perubatan Negara A.S., 2017. Boleh didapati di sini 

Image Courtesy:

1. "754962309" oleh Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) melalui Flickr
2. "Biosimilars Paten Cliff" oleh Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) melalui Wikimedia Commons